医疗行业也有周期，体外诊断（IVD）板块感触最深。此前它是医疗器械行业最受关注的一大板块，一家头部公司董事长曾私下说，公共卫生事件的爆发使行业一夜之间进步了十年，也让公司一年赚了未来十多年的利润。他说这话的时候不是高兴，更不是炫耀，反而是紧锁眉头，对未来深感忧虑。从2024年半年报能够准确的看出，IVD行业正在退潮。Wind多个方面数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，纯利润是145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。

  体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法和检测环境条件可大致分为：生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等产品。

  《每日经济新闻》记者发现，由于此前大多数IVD公司的防疫检验测试产品收入基数大，常规业务未能快速弥补这部分销售业绩的重大缺口，已经连续两年出现业绩大“跳水”。但与2023年时接近腰斩的惨烈情况相比，2024年上半年整体下滑幅度有所好转，营收和净利润分别下滑5.29%、12.78%。

  当比拼回归常态化，谁在变局当中悄悄成长？谁在潮落之后顺流而下？2024年上半年，营收排名靠前的有：迈瑞医疗（300760.SZ，股价247.82元，市值3004.67亿元）、迪安诊断（300244.SZ，股价9.94元，市值62.12亿元）、润达医疗（603108.SH，股价14.28元，市值85.52亿元）、新产业（300832.SZ，股价67.28元，市值528.63亿元）及安图生物（603658.SH，股价40.22元，市值233.68亿元）；净利润排名靠前的有：迈瑞医疗、新产业、安图生物、安科生物（300009.SZ，股价7.82元，市值131.09亿元）及万孚生物（300482.

  “亏损王”是传统老牌企业达安基因（002030.SZ，股价5.14元，市值72.14亿元），今年上半年公司亏损3.99亿元。而2020年—2022年，达安基因依靠核算检验测试试剂盒和检测服务合计实现净利润逾110亿元，如今疫情影响消退，试剂类产品大幅降价，达安基因增量不增收，毛利率下滑明显。

  数据显示，2022年达安基因生物制品毛利率曾高达72.86%，今年上半年为40.76%，比上年同期少11.56个百分点。达安基因谈到，收入和净利润减少的根本原因是受市场需求及集采价格下降影响。体外诊断行业集采政策的推进、对公立医院医用耗材控费，以及议价挂网采购模式等政策和措施的逐步落地，将考验公司适应新的市场运营规则变化的应变能力和适应能力。

  实际上，达安基因面临的挑战，其他同行也难以避免。亏损的公司中，东方生物（688298.SH，股价28.53元，市值57.52亿元）、凯普生物（300639.SZ，股价5.3元，市值34.26亿元）、热景生物（688068.SH，股价25元，市值23.12亿元）、易瑞生物（300942.SZ，股价6.56元，市值26.3亿元），此前核算检验测试试剂收入都占公司营收的大头。

  化学发光是IVD最大的细分赛道，是今年上半年IVD企业拉动业绩的最大引擎，比如迈瑞医疗、新产业、亚辉龙（688575.SH，股价21.21元，市值120.74亿元）等都依靠化学发光业务高速增长。

  半年报显示，迈瑞医疗体外诊断业务实现营业收入76.5亿元，同比增长28.16%，其中化学发光业务增长超过了30%。迈瑞医疗也表示，今年化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌。

  据MDCLOUD（医械数据云）统计的已披露的生化分析仪品牌与金额数据结果，2024年5月，迈瑞超过贝克曼排名第一，二者金额占比分别为47.13%、16.05%。

  据他介绍，在化学发光领域，目前传染病、心脏标志物检验测试的项目国产设备比例大约为50%，肿瘤检验测试的项目进口占比六七成，激素类进口占比也高达90%。虽然在一些品类上，国产化还存在技术难点，但国产品牌发展空间仍很大，原因主要在于中国人口基数大，临床样本也多，这给国产品牌技术改进，包括灵敏度和特异性的提高也提供了探索空间。

  圣湘生物董事长戴立忠对《每日经济新闻》记者表示，任何一个技术的发展，重要的条件是有多少能用得上，有多少场景能够用得上。相对来说，呼吸道的需求绝对不是说一年两年的事情，是长久的趋势，而且会一直渗透到家庭。目前圣湘生物最快的方案是在呼吸道门诊方面六联检，能达到20多分钟出结果，可及性和全场景化能力就很高了，基本上门诊都能用。

  “随着可及性的增加，光是呼吸道的门诊次数每年有7亿多人次，这部分的渗透（率）哪怕是10%~20%，都很有想象空间。”戴立忠说，六重检能做到时间很短、价格能做到非常可及，分子诊断技术兼具性价比、多重性和实效性，会渗透进大家生活的每个方面，应用市场会从严肃医疗变成基本的疾病治疗、健康消费和健康管理。

  体外诊断流水线起源于日本，发扬于欧美，将工业自动化概念引入实验室检验，流水线用轨道将处理模块和检验系统连接起来，减少人工操作，提升自动化水平，最高可缩短80%的样本周转时间。

  由于目前的流水线系统仍以封闭为主，各家系统未完全对另外的品牌开发端口，一旦中标入院，通常会签订3~5年试剂采购协议，流水线因此被视作IVD行业的“皇冠”。一条大型TLA（全实验室自动化系统）可以锁定医院检验科70%甚至更多的检验工作量。

  流水线也被视作IVD技术的集大成者。长时间以来，由于流水线有极高的研发壁垒，罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）统治国内流水线市场。

  国联证券郑薇团队去年发布的研报表示，国内目前检验流水线仍集中在头部医疗机构，产品渗透程度较欧美日等医疗发达区域仍有很大的差距；国产化率低，流水线年首条国产品牌线体装机才打破进口垄断，在设备细分参数上，与进口品牌仍有差距。国产自主研发线体的相继上市，以性价比优势带动非头部医疗机构用户装机。